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安瓿拉丝灌封机操作规程介绍
发布时间:2014-05-27 点击次数:次
 安瓿拉丝灌封机操作规程介绍
 
程序:
 
1. 开机前的检查及准备:
 
1.1. 用75%乙醇溶液清洁、消毒灌封机进瓶斗、出瓶斗、齿板及外壁。
 
1.2. 安装灌注系统:
 
1.2.1. 手部消毒后,从容器中取出玻璃灌注器,检查是否漏气。
 
1.2.2. 将不漏气的玻璃灌注器分两部分:粗的玻璃管带细出口的一头装入灌注器钢套中,放入皮垫,细玻璃管带细出口的一头套上弹簧和皮垫、钢套盖,将两部分组装,拧紧钢套盖。
 
1.2.3. 灌注器的上下出口处分别用较短的胶管连接,灌注器上胶管连接上活塞,上活塞与针头之间用胶管连接,将针头固定在针头架上,拧紧螺丝。
 
1.2.4. 将灌注器底部安装在灌封机的灌注器架上,灌注器上部卡在顶杆套上。
 
1.2.5. 灌注器下部胶管连接下活塞,下活塞与玻璃三通一边出口处用胶管连接,玻璃三通另一边出口处用胶管连接另一个灌注器的下活塞,玻璃三通中间上出口处用胶管连接,并用止血钳夹住。
 
1.2.6. 玻璃三通下部出口处,用较长的胶管连接下活塞,放入过滤后的注射用水瓶中,冲洗灌注系统。
 
1.3. 用手轮顺时针转动,检查灌封机各部运转情况,有无异常声响、震动等,并在各运转部位加润滑油。
 
2. 开机操作:
 
2.1. 取灭菌的安瓶,用镊子挑出碎口及不合格的安瓶,将合格的安瓶放入进瓶斗,取少许安瓶摆放在齿板上。
 
2.2. 打开燃气阀、点燃火焰并调整火焰,启动电机。进行试开机。
 
2.3. 检查针头是否与安瓶口磨擦,针头插入安瓶的深度和位置是否合适。如果针头与安瓶口磨擦,必须重新调整针头位置,使操作达到灌装技术标准。
 
2.4. 根据调剂下的装量通知单,用相应体积的干燥注射器及注射针头抽尽瓶内药液,然后注入标化的量筒,在室温下检视装量不得少于其标示量。
 
2.5. 观查安瓶封口处玻璃受热是否均匀。如果安瓶封口处玻璃受热不均,将安瓶转瓶板中的顶针上下移动,使顶针面中心对准安瓶中心,安瓶顺利旋转,使封口处玻璃受热达到均匀。
 
2.6. 观查拉丝钳与安瓶拉丝情况,如果钳口位置不正时,调节微调螺母,修正钳口位置,使拉丝钳的拉丝达到技术要求。
 
2.7. 将灌封机各部运转调至生产所需标准,开始灌封。
 
2.8. 将灌注系统的下活塞放入澄明度合格的滤液瓶内,密封瓶口,在出瓶斗处放洁净的钢盘装灌封后的安瓶。
 
2.9. 灌封时,查看针头灌药情况,每隔20-30分钟检查一次装量。
 
2.10. 换针头、活塞等用器具,应检查药液澄明度,装量合格后,继续灌封。用镊子随时挑出灌封不良品。
 
2.11. 调整灌封机各部件后,螺丝必须拧紧。
 
3. 关机。灌封结束后,关闭燃气阀、关闭电源、拔下电源插头。
 
4. 拆卸灌注系统。
 
5. 灌封机按灌封机清洁、消毒规程(SOP SC1045)清洁、消毒。
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